Thursday, 29 October 2020 07:00

BPOM om toezicht te houden op de circulatie van COVID-19-vaccins

Written by 
Rate this item
(0 votes)
BPOM om toezicht te houden op de circulatie van COVID-19-vaccins en.antaranews.com

VOI News (antaranews) - De Drug and Food Supervisory Board (BPOM) zal toezicht houden op de circulatie en het gebruik van COVID-19-vaccins in de gemeenschap om hun veiligheid en werkzaamheid te waarborgen.

Directeur medicijnregistratie bij BPOM, Rizka Andalucia, zei woensdag tijdens een virtueel seminar over COVID-19-vaccinatie hier dat het toezicht niet stopt wanneer (het vaccin) een zegel van circulatievergunning of goedkeuring van de BPOM verkrijgt en wordt gebruikt. In feite, wanneer het vaccin wordt gebruikt, zijn er veel dingen die de aandacht moeten trekken om de werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit te waarborgen.

De BPOM zal ook een elektronisch rapportagesysteem bieden waar farmaceutische bedrijven en paramedici de bijwerkingen van de vaccins kunnen melden, informeerde hij. Van het publiek wordt ook verwacht dat het actief deelneemt aan het bewaken en rapporteren van eventuele bijwerkingen van de vaccins, zodat ze verder kunnen worden geëvalueerd, zei hij.

Alvorens een COVID-19-vaccin te autoriseren, zal de BPOM de nationale commissie voor geneesmiddelenbeoordeling raadplegen, die bestaat uit farmacologen, volksgezondheidsdeskundigen en internisten, informeerde hij.

Hij zei dat de vergunning die BPOM zal afgeven voor de vaccins kan komen in de vorm van een circulatievergunning of een vergunning voor gebruik in noodgevallen. Aanvragen voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen zouden onderworpen blijven aan een reeks evaluaties, hoewel verschillende fasen kunnen worden geschrapt zonder afbreuk te doen aan de beginselen van doeltreffendheid, veiligheid en kwaliteit. Na het verkrijgen van een circulatievergunning kunnen vaccins massaal worden geproduceerd en onder het publiek worden verspreid. // yb

Read 183 times