Jakarta (voinews/antara) - CoronaVac, als het COVID-19-vaccin geproduceerd door het bedrijf Sinovac, heeft officieel een vergunning voor noodgebruik of EUA gekregen van de Food and Drug Administration.
Hoofd van BPOM Penny K Lukito bevestigde tijdens een online persconferentie die maandag vanuit Jakarta werd gevolgd dat het CoronaVac-vaccin voldoet aan de vereisten om EUA te krijgen. Hij zei dat BPOM bij het besluit om de noodvergunning te verlenen, rekening hield met de resultaten van klinische onderzoeken in Indonesië, Brazilië en Turkije, waaruit bleek dat het antivirale middel SARS-CoV-2 veiligheid en werkzaamheid (werkzaamheid) had bij het voorkomen van COVID-19.
Bovendien, zei hij, voldoet het Sinovac-vaccin aan de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor het verkrijgen van EUA-goedkeuring met een werkzaamheidsniveau van ten minste 50 procent. Ondertussen bereikte de werkzaamheid van CoronaVac uit de klinische onderzoeken in Bandung, uitgevoerd door Biofarma en Sinovac, 65,3 procent. Bovendien bereikten klinische onderzoeken in Turkije naar de werkzaamheid van Sinovac 91 procent en Brazilië 78 procent.
Penny zei dat de EUA door BPOM ook rekening heeft gehouden met de resultaten van gezamenlijke bijeenkomsten in sectoren zoals het Nationaal Comité voor Drugsevaluatie, ITAGI, epidemische experts en andere gerelateerde elementen. Hij zei dat BPOM en aanverwante belanghebbenden het vaccinatieproces blijven volgen, vooral de bijwerkingen van het Sinovac-vaccin. Er wordt ook toezicht gehouden op Post-Immunization Bonding Events (KIPI).//edt-trs.yb
