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VOINEWS.ID - Pfizer y BioNTech podrían obtener una autorización de emergencia en Estados Unidos y Europa para su vacuna COVID-19 el próximo mes después de que los resultados finales del ensayo mostraran que tenía una tasa de éxito del 95 por ciento y sin efectos secundarios graves, dijeron los fabricantes de medicamentos el miércoles.

Se descubrió que la eficacia de la vacuna es constante en diferentes edades y etnias, un signo prometedor dado que la enfermedad ha perjudicado de manera desproporcionada a los ancianos y a ciertos grupos, incluidos los negros.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos podría otorgar el uso de emergencia a mediados de diciembre, dijo a Reuters TV el presidente ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.

La aprobación condicional en la Unión Europea podría asegurarse en la segunda quincena de diciembre, agregó.

"Si todo va bien, podría imaginar que obtenemos la aprobación en la segunda quincena de diciembre y comenzamos las entregas antes de Navidad, pero realmente solo si todo va bien", dijo.

La tasa de éxito de la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense y socio alemán BioNTech fue mucho más alta de lo que los reguladores habían dicho que sería aceptable.

Los expertos dijeron que fue un logro significativo en la carrera para poner fin a la pandemia.

De los 170 voluntarios que contrajeron COVID-19 en el ensayo de Pfizer que involucró a más de 43,000 personas, 162 habían recibido un placebo y no la vacuna, lo que significa que la vacuna fue 95 por ciento efectiva.

De las 10 personas que tenían COVID-19 grave, una había recibido la vacuna.

Sahin de BioNTech dijo que el viernes se solicitaría la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos.

Un comité asesor de la FDA planea tentativamente reunirse del 8 al 10 de diciembre para discutir la vacuna, dijo una fuente familiarizada con la situación, aunque las fechas podrían cambiar. (cna/Trans Brg)