Thursday, 25 February 2021 09:33

La vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson es efectiva y segura: personal de la FDA

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VOINEWS.ID - La vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson pareció segura y efectiva en los ensayos, dijo el personal de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en documentos publicados el miércoles (24 de febrero), allanando el camino para su aprobación para uso de emergencia.

El panel de expertos independientes de la FDA se reúne el viernes para decidir si aprueba la inyección. Si bien no está obligada a seguir los consejos de sus expertos, la FDA generalmente lo hace y ha autorizado vacunas de Pfizer y Moderna.

J&J dijo en documentos presentados a la FDA que sus datos sugerían que su vacuna era eficaz para prevenir infecciones asintomáticas. Dijo que en un análisis preliminar de su ensayo, encontró 16 casos de casos asintomáticos en el grupo de placebo versus dos en el grupo de vacuna, o una tasa de eficacia del 88 por ciento.

Si bien la infección asintomática no fue el objetivo principal del ensayo, que estudió la capacidad de la vacuna para detener el COVID-19 de moderado a grave, la reducción de casos asintomáticos implica que la inyección también puede cortar la transmisión de la enfermedad.

La vacuna de J&J tuvo una efectividad del 66 por ciento en la prevención de COVID-19 contra múltiples variantes en un ensayo global que involucró a casi 44,000 personas, dijo la compañía el mes pasado.

Su eficacia varió del 72% en los Estados Unidos al 66% en América Latina y al 57% en Sudáfrica, donde se ha extendido una nueva variante, aunque la vacuna tuvo una eficacia global del 85% para detener los casos graves de la enfermedad.(cna/brg)

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