Monday, 26 July 2021 07:39

Regulador brasileño suspende ensayo clínico y cierra pedido de uso de emergencia de vacuna Covaxin

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VOINEWS.ID - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil puso fin el sábado a la solicitud de uso de emergencia de la vacuna india contra el COVID-19, Covaxin, después de que el laboratorio Bharat Biotech rompió relaciones con su representante en Brasil.

"La decisión se tomó después de que la empresa india Bharat Biotech Limited International comunicara a Anvisa que la firma Precisa ya no tiene autorización para representar a Bharat en Brasil. Bharat es el fabricante de la vacuna Covaxin", dijo el regulador en un comunicado.

La decisión se tomó un día después de que Anvisa decidiera, por el mismo motivo, suspender de manera cautelar la realización de estudios clínicos de la vacuna en el país.

"La suspensión se produjo a raíz de una declaración de la empresa india Bharat Biotech Limited International, enviada a Anvisa el viernes. En la comunicación, Bharat informa que la firma Precisa ya no tiene autorización para representar a Bharat en Brasil, lo que en la evaluación de Anvisa hace inviable la realización del estudio", dijo la agencia.

Anvisa añadió que los voluntarios brasileños no fueron vacunados con el inmunizante.(Reuters)

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