Jakarta (voinews/antara) -De deelnemers aan de klinische proef van het Merah Putih (Rood en Wit) vaccin zullen een jaar worden geobserveerd, vertelde hoofdonderzoeker voor de klinische proef aan de Airlangga University Dominicus Husada woensdag aan ANTARA.
De klinische proef met het Merah Putih COVID-19-vaccin wordt uitgevoerd door veel universiteiten in Indonesië. Airlangga University voerde de proef uit op 9 februari 2022, waarbij 90 mensen het vaccin kregen in het Dr. Soetomo General Hospital in Surabaya, Oost-Java, informeerde Husada.
Airlangga University ontwikkelde het Merah Putih-vaccin in samenwerking met PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia en Dr. Soetomo Hospital, voegde hij eraan toe. De kandidaat-vaccin is gebaseerd op een geïnactiveerd virus en bevindt zich momenteel in fase 1 van de klinische proef, zei hij.
Zes andere teams ontwikkelen het Merah Putih-vaccin: de Universiteit van Indonesië, Bandung Institute of Technology, Gadjah Mada University, Padjadjaran University, voormalig Indonesian Institute of Sciences (LIPI) en Eijkman Institute for Molecular Biology. Ze zijn allemaal opgenomen in het nationale consortium voor vaccinontwikkeling.
Tijdens de proef voor de kandidaat-vaccin van Airlangga University namen onderzoekers bloedmonsters van deelnemers voor en nadat ze met het vaccin waren geïnjecteerd, zei Husada.
Volgens Husada is fase 1 gericht op het testen van de veiligheid van het vaccin. Als de resultaten bevredigend zijn, zal de proef naar Fase 2 en Fase 3 gaan, zei hij. Als de klinische proef soepel en volgens plan verloopt, zal naar verwachting fase 3 in 2023 worden voltooid, zo liet hij weten.
Daarna zal Airlangga University de klinische proefresultaten van Merah Putih voorleggen aan het National Agency of Drug and Food Control (BPOM) voor verdere evaluatie, zei hij. Als de resultaten van de klinische proef voldoen aan de veiligheids- en werkzaamheidsvereisten, zal BPOM een noodtoestemming (EUA) voor het Merah Putih-vaccin afgeven, informeerde Husada. // vrt.yb
