Friday, 10 June 2022 10:56

El gobierno lleva a cabo oficialmente el ensayo clínico de fase III de la vacuna BUMN

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Pemerintah resmi melakukan uji klinis tahap III Vaksin BUMN

VOINEWS.ID (Yakarta) - El gobierno de Indonesia, a través de la empresa farmacéutica estatal PT Bio Farma (Persero), anunció hoy oficialmente la tercera fase del ensayo clínico de una vacuna contra el COVID-19 de producción nacional, denominada vacuna BUMN. El presidente y director de Bio Farma Honesti Basyir en Kick Off Phase III de la vacuna BUMN que fue monitoreada en Yakarta, dijo el jueves que el ensayo clínico de tercera fase de la vacuna BUMN se administrará a 4.050 sujetos con un límite de edad de 18 años a 70 años.

Honesti dijo que si el ensayo clínico sale bien y obtiene una autorización de uso de emergencia, Bio Farma producirá la vacuna en julio de 2022.

Bio Farma usará la vacuna BUMN como refuerzo para adultos y niños, considerando que la cobertura de la vacuna en Indonesia es actualmente muy alta. grande.

Mientras tanto, la jefa de la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM, por sus siglas en indonesio), Penny Lukito, dijo que la vacuna BUMN fue la primera vacuna cuyo desarrollo se llevó a cabo desde principio hastal el final en Indonesia.

La investigación de la vacuna BUMN se obtuvo en el extranjero, pero su desarrollo en una vacuna que cumple con varios estándares de productos comerciales se lleva a cabo en Indonesia a partir de la etapa preclínica, el ensayo clínico de primera fase, el ensayo clínico de segunda fase y el ensayo clínico de fase final con varias chucherías.

Según ella, la vacuna BUMN es un gran paso, así como un salto para Indonesia hacia la independencia nacional de medicamentos y vacunas.(Antara)

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