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VOINEWS.ID (Surabaya) - La vacuna roja y blanca (Merah Putih) contra el COVID-19 desarrollada por investigadores de la Universidad de Airlangga y PT Biotis está entrando en la tercera fase de ensayos clínicos como etapa final para obtener una Autorización de Uso de Emergencia (EUA por sus siglas en indonesio) en Indonesia.

El investigador principal de la vacuna roja y blanca en la Universidad de Airlangga, Dominic Husada, en el evento de lanzamiento virtual del ensayo clínico de fase 3 de la vacuna roja y blanca que fue seguido por YouTube de la Universidad de Airlangga en Yakarta, el lunes, diciendo que su equipo espera que todas las investigaciónes en los ensayos clínicos de fase 3 durará unos seis meses.

Dominic dijo que la Universidad de Airlangga había preparado 4.005 sujetos que consistían en un grupo de voluntarios que recibieron la vacuna de comparación y dos grupos de receptores de la vacuna Roja y Blanca para evaluar el progreso del lote (batch)  de vacunas.

Estos sujetos son necesarios para evaluar la equivalencia de la inmunogenicidad o la capacidad de la vacuna Merah Putih para desencadenar una respuesta inmunitaria del cuerpo humano.

Dominic dijo que el equipo de investigación no realizó un estudio de eficacia de la vacuna roja y blanca en la tercera fase del proceso de ensayo clínico, debido al bajo número de casos de COVID-19 en Indonesia.

Esto está de acuerdo con la circular de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicada el 30 de marzo de 2022.

Dijo que la OMS aún requiere que la vacuna que se está probando sea aceptada por al menos 3.000 voluntarios para evaluar el factor de seguridad de la vacuna.

Entonces, según las estadísticas, hay alrededor de 1000 vacunas de control (comparación), 1000 vacunas de tratamiento (receptores de vacunas roja y blanca) y 2000 adicionales (voluntarios) que recibirán vacunas de tratamiento. (Antara)