Sunday, 04 October 2020 11:35

Sinovac-Bio Farma开始转让COVID-19疫苗的生产技术

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来自中国的疫苗开发公司Sinovac Biotech和一家印尼制药公司Bio Farma已开始转让生产COVID-19疫苗的技术。Bio Farma的负责人Honesti Basyir在周三(30/9)与印度尼西亚外交大臣Retno Marsudi的媒体演讲中表示,Sinovac代表团于2020921日至23日访问了Bio Farma的设施。

据他,这次访问的重点是讨论生产工艺技术转让的实施以及向Bio Farma检验COVID-19疫苗的质量,以及看到Bio Farma准备从Sinovac生产批量疫苗。

Honesti Basyir
补充说,Sinovac还讨论了公司承诺分阶段发送COVID-19疫苗的原料的承诺,即从202011月到20213月发送5000万剂疫苗,Bio Farma预计从20214月到202112月将再发送2.1亿剂疫苗。

包括与Bio  Farma,印尼健康研究与发展局和印尼食品药品管理局合作进行的Sinovac疫苗在印尼的临床试验。

Honesty Basyir
表示,为了保持并确保COVID-19疫苗的质量,从11月初开始,美国食品和药物管理局将对位于中国北京的Sinovac工厂的疫苗开发和生产过程进行审核访问。

万隆的Sinovac COVID-19疫苗第三阶段的临床试验已经进行了一个多月,有1620名志愿者表现出良好的初步结果,而没有重大副作用的报道,并计划于20215月完成。

同时,Bio Farma将通过紧急使用授权机制申请疫苗注册,并计划于20211月提交针对疫苗使用者的初始免疫反应报告。同时,Bio Farma将通过紧急使用授权机制提出疫苗申请,通过提交初始免疫反应报告。疫苗的身体,定于20211月。

Honesy
表示,在等待临床试验完成的同时,疫苗生产准备工作将从202011月至202012月开始。如果临床试验进展顺利,Bio Farma将于20211月开始生产疫苗。

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